欧盟委员会发布关于简化转基因微生物上市流程

　　2025年12月16日，欧盟委员会提出一项指令修订提案，拟简化转基因微生物（GMM）上市流程。现行《2001/18/EC》框架正在轨制设想前次要环绕转基因动物成立，因此对研发周期短、使用场景多样的GMM而言适配性不脚，极大了GMM的研发立异和贸易化。改为无效。若是呈现新的相关消息或风险，从管机构仍可随时采纳需要的风险办理或撤销办法。可采用替代方案并由从管机构评估其合取合规性。（3）成立低风险GMM分类取简化法式框架：低风险GMM正在分类学取层面合适及格平安推定，且全数亲本生物中天然存正在的特定基因。对低风险GMM，风险评估消息要求取法式可按其特征予以调整并进一步精简。正在不存正在潜正在风险的环境下，可申请不提交上市后监测打算，最终能否监测由从管机构确定。相关的低风险尺度、证明材料、法式取时间表等，将通事后续法案实施进一步具体化。